“3·15”曝光執(zhí)業(yè)藥師“掛證” 國家藥監(jiān)局將開展6個月專項整治

　　“3·15”晚會曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題，造成了惡劣的社會影響。國家藥監(jiān)局昨日(3月19日)表示，為全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求，嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，決定在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”。

　　整治內(nèi)容包括對藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營行為，要將藥品零售企業(yè)“掛證”整治與規(guī)范進貨渠道、嚴格票據(jù)管理等日常監(jiān)督檢查內(nèi)容相結(jié)合，督促藥品零售企業(yè)提高質(zhì)量管理和藥學服務(wù)水平。

　　整治分為自查和監(jiān)督檢查。其中，自查整改階段，所有藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展自查，對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題，采取切實有效措施主動進行整改。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于4月30日前報屬地市(或縣)級負責藥品監(jiān)管的部門。所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)立即改正或于4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　監(jiān)督檢查階段從5月1日開始，凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

　　凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時，將該企業(yè)列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查。

　　凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

　　“掛證”的藥店和藥師也將面臨懲罰。國家藥監(jiān)局指出，對于查實藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，應(yīng)通報當?shù)蒯t(yī)保管理等部門，取消其醫(yī)保定點資格，形成部門聯(lián)合懲戒機制。對于查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》并對外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，積極探索多部門聯(lián)合懲戒、共同打擊的長效機制。